FDA

בינה אי. איי. פיתחה טכנולוגיה לזיהוי מדדים רפואיים חיוניים דרך הנייד

המדדים - כמו לחץ דם, רמת חמצן בגוף, קצב נשימה וקצב לב - נמדדים באמצעות טכנולוגיה של מערכת עיבוד אותות ובינה מלאכותית בעזרת אפליקציה ומצלמה, ויכולים לייעל את כוח האדם בחדרי המיון ובקופות החולים

עו"ד מיטל סטבינסקי, פירמת עורכי הדין Holland & Knight. צילום: יח"צ

הסטארט-אפים הישראלים ירוויחו מהמדיניות החדשה של ה-FDA

הטיפול הגנטי בארה"ב תופס תאוצה - מנהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, והמרכז למחקר ופיתוח ביולוגי, ה-CBER, פרסמו הצהרה המציעה מדיניות התומכת בפיתוח מוצרים לטיפול בתאים וגנים ● זוהי זריקת עידוד לחברות סטארט-אפ ויזמי ביומד העוסקים במחקר ופיתוח טיפולים ותרופות פורצות דרך, ויש כמה וכמה כאלו שהם ישראלים גאים

צילום אילוסטרציה: BigStock

בינה מלאכותית עשויה לסיים בקרוב את סבל החיות במעבדות הניסויים

תוכנה המתבססת על ביג דטה התגלתה כמדויקת יותר מאשר תוצאות של בדיקות שנערכו על בעלי חיים לאיתור רעילות ● הגילוי עשוי לשים סוף לעוד אחת מצורת ההתעללות הרבות שחווים חסרי הישע במעבדות

דרור פרל, מנהל פעילות קינדריל ישראל. צילום: טליה אלק

מחקר: שוק שירותי הענן בבריאות יצמח ל-10 מיליארד דולר ב-2020

יבמ מרחיבה את פלטפורמת הענן של ווטסון ליישומי בריאות ● החברה מקימה קבוצת ייעוץ חדשה בתחום

רותי קורצברג, מנהלת אגף טכנולוגיות מידע בקופת חולים מאוחדת. צילום: יניב פאר

"כל מה שיכול להיות מחובר לחיישן יאפשר מעקב כשהחולים נמצאים בביתם"

"מטרתנו להקל על הלקוחות שלנו ולמנוע מהם את הצורך להגיע פיזית למרפאות - אפשר לבצע דרך האפליקציה הרבה פעילויות מול הקופה, ואנחנו שמים דגש על טיפול בבריאים", כך לדברי רותי קורצברג, מנמ"רית קופת חולים מאוחדת

מנתחים בפעולה, במהלך הניסוי של גורדיאן סרג'יקל. צילום: יח"צ

גורדיאן סרג'יקל גייסה כ-8.5 מיליון שקלים

הגיוס יאפשר להתחיל בפעילות מסחרית בשווקים בארצות הברית, באירופה ושווקים נוספים ● בנוסף, המוצר של החברה, שמשמש לסגירת פתחים בדופן הבטן במהלך ניתוחים לפרוסקופיים, זכה באישור ה-FDA

תביעה: מנהלי ה-FDA צותתו לדואר אלקטרוני אישי של עובדים – בחשד שחשפו שחיתויות

שישה עובדים ועובדים לשעבר ברשות האמריקנית למזון ותרופות הגישו נגדה תביעה בטענה שצותתו לדואר האלקטרוני האישי שלהם כדי לנקום בחושפי השחיתויות ● על סמך המידע שנתגלה בדואר האלקטרוני פוטרו העובדים או ננקטו נגדם צעדים משמעתיים

ב-FDA מבקשים לפקח על יישומים רפואיים

על פי ההצעה יופעל בשלב ראשון פיקוח על יישומים שמשמשים ככלי עזר למכשירים רפואיים שכבר נמצאים בפיקוח ועל יישומים שהשימוש בהם כרוך בהתקנה של חיישנים ● ד"ר ג'פרי שורן, מנהל המרכז למכשירים והדמיה ב-FDA: "בטיוטת ההצעה אנו מבקשים לפקח רק על היישומים הרפואיים שיוצרים את הסיכון הגבוה ביותר אם הם אינם פועלים כמובטח"

אירועים קרובים